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Comment Trinity M Consulting utilise ISMS.online pour la certification ISO et comme mini QMS

Trinity M Consulting, société de conseil internationale, aide les entreprises de dispositifs médicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques à commercialiser et maintenir leurs produits en conformité avec la réglementation. Ses services de commercialisation complets incluent les affaires réglementaires, la gestion des essais cliniques, la qualité et la gestion de projet. Trinity M Consulting met l'accent sur l'excellence de ses services pour aider ses clients à commercialiser leurs produits avec succès, au bénéfice des patients. Garantir la conformité totale de ces produits est à la fois crucial et exigeant dans un secteur médical très réglementé.

Le défi

Depuis sa fondation, Trinité M Consulting se prépare à obtenir les certifications ISO 9001 (management de la qualité) et ISO 27001 (management de la sécurité de l'information). L'objectif est double : garantir l'efficacité opérationnelle grâce à des processus et des politiques standardisés et bien conçus, et rassurer les clients potentiels sur la capacité de l'entreprise à fournir des services de haute qualité.

« Nous voulions montrer à nos clients notre engagement envers la qualité, la confidentialité des données et nos méthodes de travail éprouvées. Même si l’obtention des certifications ISO n’était pas une condition requise pour offrir nos services, nous souhaitions opérer à un niveau d’excellence supérieur à ce qui est attendu.

Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting

De plus, Trinity M Consulting a cherché à renforcer son système de gestion de la qualité (QMS). Ils stockaient des documents sur Google Drive, mais avaient besoin d'un moyen plus efficace et plus convivial de suivre les révisions et les modifications des documents, une exigence fondamentale de la norme ISO 9001.

La solution

En découvrant ISMS.online, Trinity M Consulting a immédiatement reconnu ses avantages. L'entreprise a mis en œuvre ISMS.online pour aider à obtenir et à maintenir les certifications ISO 9001 et 27001. Elle apprécie particulièrement la structure et la navigation intuitives d'ISMS.online, les options de modification flexibles et les tableaux de bord utiles pour la gestion des métriques.

« L'équipe ISMS.online était très accessible, serviable et comprenait les besoins de notre entreprise. C'était vraiment agréable de bénéficier d'une assistance continue, ce qui n'est pas la norme avec les autres systèmes que j'ai utilisés.

Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting

Trinity M Consulting a adapté les modèles d'ISMS.online pour l'utiliser également comme mini système de gestion de la qualité. Bien que l'entreprise stocke les documents en dehors d'ISMS.online, elle enregistre toutes les modifications apportées aux documents et aux processus au sein de la plateforme. Cela fournit un enregistrement complet de la gestion des changements et une piste d’audit claire et facile à parcourir.

« Un avantage inattendu de la mise en œuvre d'ISMS.online est qu'avec une modification mineure de la plateforme, nous l'avons ajustée pour qu'elle fonctionne comme un mini QMS. C'est notre unique source de vérité.

Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting

Le Résultat

Trinity M Consulting a obtenu avec succès les certifications ISO 9001 et 27001 après des audits fluides au cours desquels l'entreprise a pu facilement montrer aux auditeurs toutes les informations et preuves nécessaires pour démontrer la conformité. Le fait que toutes les informations soient facilement navigables dans ISMS.online a permis de rationaliser et d'accélérer le processus d'audit.

« L'auditeur a été très impressionné par la façon dont tout était organisé dans ISMS.online. Il est très utile d'avoir toutes les informations au même endroit, ce qui permet une révision et une maintenance faciles.

Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting

L'obtention des certifications ISO et l'utilisation d'ISMS.online comme mini système de gestion de la qualité ont également renforcé la confiance des clients dans les capacités de Trinity M Consulting. Des processus et politiques standardisés et bien documentés aident l'entreprise à fournir les services de haute qualité dont ses clients ont besoin pour garantir la conformité réglementaire lors du développement, des tests et du lancement de nouveaux produits médicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques.

« Avoir ISMS.online est un réel avantage car nous pouvons garantir à nos clients que nous avons mis en place des normes élevées pour garantir la conformité, la qualité et la confidentialité des données. Nous pouvons montrer que nous suivons des processus réglementaires corrects, validés par une certification externe.

Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting

Quelle est la prochaine étape?

En plus de continuer à utiliser ISMS.online, Trinity M Consulting est désormais bien placé pour partager ses expériences avec des clients susceptibles de poursuivre leur propre certification ISO.

« Maintenant que j'ai découvert les avantages de l'utilisation d'ISMS.online et de son adaptation à nos besoins, je peux le défendre pour aider nos clients qui pourraient se trouver dans une situation similaire. C'est toujours formidable d'avoir des commentaires de quelqu'un qui a réellement utilisé un outil.

Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting

Pour plus d'informations, visitez notre ISO 9001 et Pages de solutions ISO 27001 ou contactez-nous pour voir comment nous pouvons aider votre entreprise.

trinité m

Basé

États-Unis

Taille de l'entreprise

2 -10

Industrie

Santé

Cadres de conformité

ISO9001, ISO27001

Succès ISO 9001 et 27001

Obtention des premières certifications ISO 9001 et 27001

Gestion plus facile des modifications du système de gestion de la qualité

Processus de gestion du changement renforcé en utilisant ISMS.online comme mini QMS

Confiance accrue des clients

Engagement et processus éprouvés pour garantir la conformité, la qualité et la confidentialité des données

illustrations de la pochette du chronomètre

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