Comment Trinity M Consulting utilise ISMS.online pour la certification ISO et comme mini QMS
Succès ISO 9001 et 27001
Gestion plus facile des modifications du système de gestion de la qualité
Confiance accrue des clients
À propos de Trinity M Consulting
La société de conseil internationale Trinity M Consulting accompagne les entreprises de dispositifs médicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques dans la commercialisation et le maintien de leurs produits en conformité réglementaire. Ses services de commercialisation intégrés couvrent les affaires réglementaires, la gestion des essais cliniques, la qualité et la gestion de projet. L'objectif principal de Trinity M Consulting est de garantir l'excellence de ses services afin d'aider ses clients à commercialiser leurs produits avec succès, pour le bénéfice des patients. Dans le secteur médical, fortement réglementé, la conformité des produits est à la fois essentielle et exigeante.
Le défi
Depuis sa création, Trinity M Consulting se prépare à obtenir la certification ISO 9001 (gestion de la qualité) et ISO 27001 (gestion de la sécurité de l'information).
Les objectifs étaient doubles : garantir l’efficacité opérationnelle grâce à des processus et des politiques standardisés et bien conçus, et rassurer les clients potentiels quant à la capacité de l’entreprise à fournir des services de haute qualité.
Nous souhaitions démontrer à nos clients notre engagement envers la qualité, la confidentialité des données et des méthodes de travail éprouvées. Bien que l'obtention de certifications ISO ne soit pas obligatoire pour la prestation de nos services, nous tenions à offrir un niveau d'excellence supérieur aux attentes.
Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting
De plus, Trinity M Consulting a cherché à renforcer son système de gestion de la qualité (QMS). Ils stockaient des documents sur Google Drive, mais avaient besoin d'un moyen plus efficace et plus convivial de suivre les révisions et les modifications des documents, une exigence fondamentale de la norme ISO 9001.
La solution
En découvrant ISMS.online, Trinity M Consulting a immédiatement reconnu ses avantages.
L'entreprise a mis en œuvre ISMS.online pour l'aider à obtenir et à maintenir les certifications ISO 9001 et 27001. Elle apprécie particulièrement la structure et la navigation intuitives d'ISMS.online, ses options de modification flexibles et ses tableaux de bord utiles pour la gestion des indicateurs.
L'équipe d'ISMS.online s'est montrée très accessible, serviable et à l'écoute des besoins de notre entreprise. Bénéficier d'un soutien continu a été un vrai plus, contrairement à ce qui se fait habituellement avec d'autres systèmes que j'ai utilisés.
Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting a adapté les modèles d'ISMS.online pour l'utiliser également comme mini système de gestion de la qualité. Bien que l'entreprise stocke les documents en dehors d'ISMS.online, elle enregistre toutes les modifications apportées aux documents et aux processus au sein de la plateforme. Cela fournit un enregistrement complet de la gestion des changements et une piste d’audit claire et facile à parcourir.
Un avantage inattendu de la mise en œuvre d'ISMS.online est qu'avec une modification mineure de la plateforme, nous l'avons adaptée pour fonctionner comme un mini-système de gestion de la qualité. C'est notre source unique de référence.
Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting
Le résultat
Trinity M Consulting a obtenu avec succès les certifications ISO 9001 et 27001 après des audits sans incident au cours desquels l'entreprise a pu facilement présenter aux auditeurs toutes les informations et preuves nécessaires pour démontrer sa conformité.
Le fait de pouvoir consulter facilement toutes les informations sur ISMS.online a permis de rationaliser et d'accélérer le processus d'audit.
L'auditeur a été très impressionné par la façon dont tout était organisé dans ISMS.online. C'est très utile de centraliser toutes les informations, ce qui facilite leur consultation et leur maintenance.
Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting
L'obtention des certifications ISO et l'utilisation d'ISMS.online comme mini système de gestion de la qualité ont également renforcé la confiance des clients dans les capacités de Trinity M Consulting. Des processus et politiques standardisés et bien documentés aident l'entreprise à fournir les services de haute qualité dont ses clients ont besoin pour garantir la conformité réglementaire lors du développement, des tests et du lancement de nouveaux produits médicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques.
L'utilisation d'ISMS.online représente un véritable atout pour garantir à nos clients nos normes élevées en matière de conformité, de qualité et de confidentialité des données. Nous pouvons ainsi démontrer que nous respectons les procédures réglementaires en vigueur, validées par une certification externe.
Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting
Et après
En plus de continuer à utiliser ISMS.online, Trinity M Consulting est désormais bien placé pour partager ses expériences avec des clients susceptibles de poursuivre leur propre certification ISO.
Ayant moi-même constaté les avantages d'ISMS.online et de son adaptation à nos besoins, je peux désormais le recommander à nos clients qui pourraient se trouver dans une situation similaire. C'est toujours très instructif d'avoir le retour d'expérience de quelqu'un qui a réellement utilisé un outil.
Mai Escalona PDG et fondateur, Trinity M Consulting
Pour plus d'informations, visitez notre ISO 9001 et Pages de solutions ISO 27001 ou contactez-nous pour voir comment nous pouvons aider votre entreprise.
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